一、支持類別和重點(diǎn)領(lǐng)域
支持核心技術(shù)攻關(guān)、市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)組建、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助等類別。其中，核心技術(shù)攻關(guān)支持大分子生物創(chuàng)新藥物方向；市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)組建支持創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)方向；臨床試驗(yàn)支持藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)；產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助支持化學(xué)藥、生物制品、中藥領(lǐng)域。
二、扶持計(jì)劃
（一）核心技術(shù)攻關(guān)扶持計(jì)劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號(hào)）中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二（三）條。
2.扶持方向
大分子生物創(chuàng)新藥物。支持以下兩個(gè)細(xì)分方向：（1）圍繞1類核酸創(chuàng)新藥創(chuàng)制，重點(diǎn)開展人工智能高效序列優(yōu)化技術(shù)、載體遞送技術(shù)等研究，取得新藥臨床試驗(yàn)許可；（2）圍繞1類溶瘤病毒創(chuàng)新藥，重點(diǎn)開展基因編輯技術(shù)、溶瘤病毒遞送等技術(shù)研究，取得新藥臨床試驗(yàn)許可。
3.扶持方式及資助金額
分階段資助。專家評(píng)審綜合評(píng)分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評(píng)審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)。按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資40%給予資助，最終資助金額按照項(xiàng)目實(shí)際完成情況、項(xiàng)目實(shí)際完成投資額、資助比例、專項(xiàng)資金使用管理情況等因素核定，最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個(gè)階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金用于建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用（不含人力資源費(fèi)），其中用于項(xiàng)目建設(shè)投資不低于40%。
4.申報(bào)要求
（1）須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。
（2）項(xiàng)目單位應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備，經(jīng)營管理狀況良好。
（3）項(xiàng)目單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。
項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40％、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動(dòng)資金不超過項(xiàng)目總投資10%，具體以項(xiàng)目實(shí)際完成情況為準(zhǔn)。
（4）項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值，擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料。
（5）項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人數(shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)研發(fā)場地面積不少于300平方米，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。
（6）項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)相關(guān)成果需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書或默示許可。
（二）市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)組建扶持計(jì)劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號(hào)），《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二（二）條。
2.扶持方向
重點(diǎn)支持搭建創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)公共服務(wù)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。
（1）技術(shù)服務(wù)類：
創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺(tái)：建設(shè)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中試服務(wù)平臺(tái)，至少包含以下一項(xiàng)服務(wù)：①小分子藥物制劑篩選、制劑開發(fā)和中試生產(chǎn)服務(wù)；②納米晶、脂質(zhì)體等藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)與工藝優(yōu)化服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)：建設(shè)規(guī)范化、開放式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái)，提供鼠、兔、犬、豬、猴等多類別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測、疾病動(dòng)物模型開發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。
（2）資源條件類：
生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)：建設(shè)具備滿足生物安全風(fēng)險(xiǎn)控制條件的特殊物品倉儲(chǔ)場所，對(duì)生物醫(yī)藥特殊物品開展全流程數(shù)字化監(jiān)管，提供生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)出口全鏈條服務(wù)。
3.扶持方式及資助金額
分階段資助。專家評(píng)審綜合評(píng)分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評(píng)審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革委予以批復(fù)立項(xiàng)，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最終資助金額按照項(xiàng)目實(shí)際完成情況、項(xiàng)目實(shí)際完成投資額、資助比例、專項(xiàng)資金使用管理情況等因素核定，最高不超過3000萬元。資助資金分階段撥付，在項(xiàng)目扶持計(jì)劃通知下達(dá)、項(xiàng)目完成總投資的40%、項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收三個(gè)階段，分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。
4.申報(bào)要求
（1）須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。
（2）項(xiàng)目單位應(yīng)是以對(duì)外提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的具備獨(dú)立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)，擁有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，經(jīng)營管理狀況良好。
（3）技術(shù)服務(wù)類項(xiàng)目總投資不低于2500萬元、資源條件類項(xiàng)目總投資不低于1500萬元，項(xiàng)目建設(shè)投資不低于總投資的40％、研發(fā)費(fèi)用不超過總投資的50%、鋪底流動(dòng)資金不超過總投資的10%，具體以項(xiàng)目實(shí)際完成情況為準(zhǔn)。
（4）項(xiàng)目單位須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。技術(shù)服務(wù)類項(xiàng)目已有技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)不少于30人，其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于20人，相關(guān)研發(fā)、檢測及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于1000萬元，相關(guān)技術(shù)服務(wù)場地面積不少于1000平方米；資源條件類項(xiàng)目已有服務(wù)團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)不少于10人，相關(guān)服務(wù)場地面積不少于2000平方米。
（5）項(xiàng)目建設(shè)方案應(yīng)總體思路清晰，建設(shè)任務(wù)、目標(biāo)合理，項(xiàng)目建設(shè)期內(nèi)服務(wù)數(shù)量及合同金額目標(biāo)明確。平臺(tái)應(yīng)具有開展基礎(chǔ)性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機(jī)制，專業(yè)方向和服務(wù)定位明確，服務(wù)內(nèi)容對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用。平臺(tái)建成后，可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運(yùn)行。
（三）臨床試驗(yàn)扶持計(jì)劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號(hào)）中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條。
2.扶持方向
支持藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)服務(wù)。
3.扶持方式及資助金額
事后一次性資助。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）機(jī)構(gòu)，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目的臨床研究報(bào)告，2023年11月3029日到2024年11月3029日期間取得（備注：申報(bào)指南發(fā)布之日起向前追溯一年）,且對(duì)應(yīng)的臨床試驗(yàn)合同書不得早于取得臨床研究報(bào)告前3年內(nèi)，達(dá)到5、15、30項(xiàng)以上的，給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助，給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。
4.申報(bào)要求
（1）項(xiàng)目單位須按照臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得相應(yīng)藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)。
（2）同一單位可結(jié)合自身情況，申報(bào)多個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立核算。同一項(xiàng)目中，作為牽頭單位（含單中心）的，按照就低不就高原則，可按照參與單位進(jìn)行核算。
（四）產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助扶持計(jì)劃
1.政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個(gè)政策措施的通知》（深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號(hào)）中，《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十四條。
2.扶持方向
支持化學(xué)藥、生物制品、中藥領(lǐng)域，產(chǎn)品需已開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)或獲批上市。
3.扶持方式及資助金額
事后資助。專家評(píng)審綜合評(píng)分60分以上的進(jìn)入現(xiàn)場核查階段，通過專家評(píng)審、現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng)，項(xiàng)目單位須先自行投入資金組織實(shí)施項(xiàng)目，待項(xiàng)目通過驗(yàn)收后，按經(jīng)專項(xiàng)審計(jì)核定項(xiàng)目總投資的20%給予事后資助，最終資助金額按照項(xiàng)目實(shí)際完成情況、項(xiàng)目實(shí)際完成投資額、資助比例、專項(xiàng)資金使用管理情況等因素核定，最高不超過1500萬元。
4.申報(bào)要求
（1）須滿足申報(bào)通知明確的申報(bào)基本條件，詳見申報(bào)通知。
（2）項(xiàng)目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)應(yīng)具有先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值，擁有有關(guān)成果鑒定、權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測報(bào)告等證明材料或相關(guān)認(rèn)證和生產(chǎn)許可，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。
（3）項(xiàng)目單位有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、資金籌措、項(xiàng)目實(shí)施能力，以及較好的資信等級(jí)，資產(chǎn)負(fù)債率在合理范圍內(nèi)，經(jīng)營管理狀況良好，具有開展相關(guān)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營資格和實(shí)施條件。

（4）項(xiàng)目總投資不低于1500萬元，應(yīng)有新增固定資產(chǎn)投資（土建工程、新購置設(shè)備等）。建設(shè)投資不低于總投資的40％、研發(fā)費(fèi)用不超過項(xiàng)目總投資50%、鋪底流動(dòng)資金不超過項(xiàng)目總投資10%，具體以項(xiàng)目實(shí)際完成情況為準(zhǔn)。

申報(bào)時(shí)間
 2024年11月29日9:00至2024年12月29日18:00。