申請內(nèi)容
申報單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局（EDQM）、歐洲藥品局（EMA）、歐洲合格認證（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認證的，經(jīng)審核或評審后給予獎勵。
支持強度：藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局（EDQM）、歐洲藥品局（EMA）、歐洲合格認證（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認證的，經(jīng)審核或評審后對每種藥品給予100 萬元一次性獎勵，每種醫(yī)療器械給予30萬元一次性獎勵，同一單位每年不超過200萬元。
辦理條件
申請該項目應當符合以下條件：
（一）申報單位應當是在鹽田區(qū)注冊并已辦理稅務登記具有獨立法人資格的機構(gòu)（含企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機構(gòu)、科研院所等）。
（二）申報單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局（EDQM）、歐洲藥品局（EMA）、歐洲合格認證（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認證，認證日期在2019年9月6日之后。
申請材料
（一）基本材料
1.《鹽田區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持項目申請書（資助藥品或醫(yī)療器械資格認證項目）》（通知附件可下載相應申請書）原件及電子文檔，原件為在電腦上按要求填寫后打印生成的紙質(zhì)文件原件（需簽字蓋章），電子文檔為填寫后的Word版電子文檔；
2.營業(yè)執(zhí)照或法人登記證書或統(tǒng)一社會信用代碼證書復印件；
3.法人代表身份證復印件（法定代表人簽字）或法人委托書原件及代理人身份證復印件；
4.項目負責人身份證復印件（項目負責人簽字）；
5.稅務主管部門出具的近三年度納稅證明復印件（不足三年的，按實際年度提供）；
6.申報日期前兩年度的申報單位納稅信用等級查詢報告（單位蓋章），不足2年的，按實際年度提供；
7.申報日期前1個月內(nèi)在深圳信用網(wǎng)查詢的申報單位《公共信用信息查詢報告》；
8.上年度財務審計報告（需提交經(jīng)深圳市注冊會計師協(xié)會備案的含有防偽標識封面的審計報告）和財務報表復印件（驗原件）。
（二）項目材料
1.申報單位的藥品、具有高新技術(shù)含量的第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械、第三類體外診斷試劑新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品質(zhì)量和健康管理局（EDQM）、歐洲藥品局（EMA）、歐洲合格認證（CE）、日本藥品和醫(yī)療器械機構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認證的證明材料復印件（驗原件）。

以上材料一式四份，編制封面及目錄，A4紙正反面打印/復印，非空白頁（含封面）需連續(xù)編寫頁碼，裝訂成冊（膠裝），加蓋騎縫章。

項目受理時間

分批次受理。上半年受理時間為2020年4月1日-2020年4月30日，下半年受理時間為2020年8月1日-2020年8月31日。