第一章 總則
第一條 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見(jiàn)》（粵府函〔2020〕82 號(hào)）、《深圳市人民政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展堅(jiān)定不移打造制造強(qiáng)市若干措施的通知》（深府規(guī)〔2021〕1 號(hào)）、《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來(lái)產(chǎn)業(yè)的意見(jiàn)》（深府〔2022〕1 號(hào)）、《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022—2025 年）》等文件精神，促進(jìn)光明區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新先行區(qū)，結(jié)合光明區(qū)發(fā)展實(shí)際，特制定本措施。
第二條 本措施適用于已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
第三條 本措施重點(diǎn)支持領(lǐng)域包括高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與支持、植介入等。高端醫(yī)學(xué)影像重點(diǎn)支持超高場(chǎng)磁共振成像、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像等；體外診斷重點(diǎn)支持自動(dòng)化免疫快速檢測(cè)儀、新型分子診斷系統(tǒng)、診斷試劑酶等；生命監(jiān)測(cè)與支持重點(diǎn)支持智能人體生理信息感知設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等；植介入重點(diǎn)支持支架瓣膜、人工晶體、骨科器件等，并對(duì)經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動(dòng)物等獸用器械領(lǐng)域相關(guān)項(xiàng)目予以支持。
第二章 推動(dòng)重大項(xiàng)目落地
第四條 加快集聚產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)重大項(xiàng)目。推動(dòng)一批顯示度高、帶動(dòng)性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)的高端醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目落地。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重大項(xiàng)目落地建設(shè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的 20%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 5000 萬(wàn)元。
第五條 保障優(yōu)質(zhì)高端醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)空間。針對(duì)高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與支持、植介入器械等領(lǐng)域企業(yè)，加大空間定向供給力度。對(duì)符合條件的企業(yè)入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，予以最高 20 元/平方米/月的租金補(bǔ)貼（對(duì)入駐“工業(yè)上樓”園區(qū)的補(bǔ)貼政策另行制定），單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼不超過(guò) 200 萬(wàn)元。
第三章 打造重大創(chuàng)新載體和平臺(tái)
第六條 支持建設(shè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。支持高校、科研機(jī)構(gòu)和龍頭企業(yè)建設(shè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，加速先進(jìn)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。對(duì)圍繞高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與支持、植介入器械等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建設(shè)生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究平臺(tái)、中試實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的機(jī)構(gòu)，按建設(shè)實(shí)際投資的 40%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 1000 萬(wàn)元。
第七條 支持建設(shè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。圍繞高端醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)需求，支持建設(shè)以重大疾病、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)等需求為導(dǎo)向的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，培育實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新品種（品系），加強(qiáng)動(dòng)物模型的研究和優(yōu)勢(shì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，按建設(shè)實(shí)際投資的 40%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 1000 萬(wàn)元。
第八條 支持建設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)。支持第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，對(duì)取得 CMA 認(rèn)證和 CNAS 認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，按檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)實(shí)際投資的 40%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò)1000 萬(wàn)元。
第九條 支持建設(shè)臨床試驗(yàn)公共服務(wù)平臺(tái)。強(qiáng)化臨床研究支撐服務(wù)體系建設(shè)，支持光明區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，對(duì)新取得臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一次性給予 100 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)已取得臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每新增 1 個(gè)專業(yè)學(xué)科，結(jié)合該學(xué)科提供臨床試驗(yàn)服務(wù)情況，再給予 50 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高獎(jiǎng)勵(lì) 500 萬(wàn)元。
第十條 支持建設(shè)前沿研究平臺(tái)和重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。圍繞精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像和腦科學(xué)領(lǐng)域重大科研需求，著力提升原始創(chuàng)新能力，加強(qiáng)對(duì)前沿技術(shù)研發(fā)攻關(guān)。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)依托大科學(xué)裝置、前沿交叉平臺(tái)和科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。支持國(guó)內(nèi)外知名高校、科研機(jī)構(gòu)、中央企業(yè)等大院大所在光明區(qū)建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)等科技創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)平臺(tái)建設(shè)單位、合作單位按“一事一議”方式予以支持。
第四章 支持產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)
第十一條 支持開(kāi)展重大裝備和關(guān)鍵零部件攻關(guān)。圍繞超高場(chǎng)磁共振成像、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像等重點(diǎn)領(lǐng)域上下游展開(kāi)“鏈?zhǔn)健惫リP(guān)，提升創(chuàng)新硬實(shí)力。對(duì)突破零液氦揮發(fā)磁體、高溫超導(dǎo)射頻線圈、數(shù)字化模塊化 PET 探測(cè)器、圖像處理和算法等關(guān)鍵部件和核心技術(shù)的重大技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，按其獲得市級(jí)財(cái)政資金支持的 50%予以配套補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 5000 萬(wàn)元。
第十二條 加強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)引進(jìn)培育。針對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展需求，大力引進(jìn)和培育高端醫(yī)療器械領(lǐng)域具有核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè)和團(tuán)隊(duì)。對(duì)符合條件的高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與支持、植介入器械等領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊(duì)帶項(xiàng)目落地建設(shè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的 50%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 500 萬(wàn)元。
第十三條 支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)醫(yī)療器械重大創(chuàng)新成果就地產(chǎn)業(yè)化，提升產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力。對(duì)新獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的 20%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 500 萬(wàn)元。對(duì)新獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的 20%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 200 萬(wàn)元。對(duì)通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按其獲得市級(jí)財(cái)政資金支持的50%予以配套補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 500 萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得資助最高不超過(guò)1000 萬(wàn)元。
第十四條 支持開(kāi)展醫(yī)療器械委托生產(chǎn)。推動(dòng)區(qū)內(nèi)企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度承擔(dān)生產(chǎn)，擴(kuò)增業(yè)務(wù)渠道。對(duì)委托光明區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人企業(yè)，且銷售稅收結(jié)算在光明區(qū)的，按該品種實(shí)際交易合同金額的 2%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 200 萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼金額最高不超過(guò) 500 萬(wàn)元。對(duì)承擔(dān)生產(chǎn)的企業(yè)，按該品種實(shí)際交易合同金額的 1%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼金額最高不超過(guò) 200 萬(wàn)元。
第十五條 支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展資本運(yùn)作和兼并收購(gòu)，對(duì)企業(yè)進(jìn)行的境內(nèi)外非關(guān)聯(lián)并購(gòu)重組項(xiàng)目且在光明區(qū)建設(shè)落地的，按照交易額的 5%予以補(bǔ)貼，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)1000 萬(wàn)元。
第十六條 支持醫(yī)療器械應(yīng)用示范。制定區(qū)級(jí)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，鼓勵(lì)市場(chǎng)主體加大產(chǎn)品研發(fā)與制造。對(duì)于經(jīng)國(guó)家、省、市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(tái)（套）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，按首臺(tái)（套）產(chǎn)品認(rèn)定后一年內(nèi)銷售額的 20%予以補(bǔ)貼，單項(xiàng)補(bǔ)貼最高不超過(guò)500 萬(wàn)元。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)?fù)卣故袌?chǎng)，中標(biāo)品種按市級(jí)核準(zhǔn)的資助金額予以 50%的配套獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò) 100 萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)300 萬(wàn)元。
第五章 構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系
第十七條 加強(qiáng)金融資本支撐。對(duì)獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的新引進(jìn)高端醫(yī)療器械企業(yè)，按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額的 20%，分 3 年予以最高不超過(guò) 300 萬(wàn)元的補(bǔ)貼。對(duì)于創(chuàng)新貢獻(xiàn)度高的股權(quán)投資基金公司或有限合伙人，按其上一年度項(xiàng)目退出時(shí)產(chǎn)生投資收益的 10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò) 500 萬(wàn)元。
第十八條 打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展氛圍。面向高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)接需求，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項(xiàng)目等交流與合作，打造產(chǎn)業(yè)交流國(guó)際品牌。對(duì)舉辦經(jīng)區(qū)政府備案的高端醫(yī)療器械相關(guān)論壇會(huì)議、展會(huì)等活動(dòng)的企業(yè)，按實(shí)際發(fā)生額的 50%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò) 200 萬(wàn)元。
第六章 附則
第十九條 經(jīng)區(qū)相關(guān)部門認(rèn)定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動(dòng)物等獸用器械領(lǐng)域相關(guān)項(xiàng)目，在推動(dòng)重大項(xiàng)目落地、支持產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)等方面，可參照本措施相關(guān)條款實(shí)施。
第二十條 本措施原則上同市級(jí)以上政策可疊加享受，與光明區(qū)其它同類優(yōu)惠措施由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復(fù)補(bǔ)貼，所需資金從光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金中列支，并納入?yún)^(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法進(jìn)行管理，有數(shù)量和額度限制，受區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制，具體以當(dāng)年發(fā)布的申請(qǐng)指南為準(zhǔn)。
第二十一條 本措施自 2023 年 4 月 6 日起施行，有效期 5 年，實(shí)施期間如遇國(guó)家及省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。本措施由深圳市光明區(qū)工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)解釋。