各有關(guān)單位：
為促進大鵬新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法的通知》（深鵬辦規(guī)〔2023〕9號）、《深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知》（深鵬辦規(guī)〔2023〕11號）等文件精神，從即日起至2024年12月2日開展202402批次生物產(chǎn)業(yè)項目申報受理工作。有關(guān)事項如下：
一、本次申報范圍是2023年度符合《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的項目。受財政下達(dá)年度資金預(yù)算控制，本次支持項目有數(shù)量限制，將視申報情況對資助（或獎勵）金額和撥付進度等進行統(tǒng)一調(diào)整。
二、本次申報采用“線上申報，集中受理”的形式。請各申報單位于2024年12月2日前在大鵬新區(qū)智慧經(jīng)服平臺完成線上申報。
三、申報單位收到初審?fù)ㄟ^的確認(rèn)信息后，按申報指南要求制作書面申報材料，于5個工作日內(nèi)將書面申報材料報送至大鵬新區(qū)葵涌金嶺路1號新區(qū)管委會5號樓5308室。
四、大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局從未委托任何單位或個人為項目申報單位代理資金申報事宜，受理過程不收取任何費用。
特此通知。
附件：
1.深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法的通知（深鵬辦規(guī)〔2023〕9號）
2.深圳市大鵬新區(qū)綜合辦公室關(guān)于印發(fā)深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知（深鵬辦規(guī)〔2023〕11號）
3.大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金202402批次生物產(chǎn)業(yè)項目申報指南及申請書
4.大鵬新區(qū)智慧經(jīng)服平臺——企業(yè)申報使用手冊

大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局

2024年11月18日

一、審批內(nèi)容
入駐市級重點片區(qū)企業(yè)的場地租金支持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第四條 對入駐市級重點片區(qū)的生物醫(yī)藥、細(xì)胞與基因等領(lǐng)域的規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)予以場地租金扶持，按不超過實際租金的50%，給予連續(xù)不超過3年，每年最高100萬元扶持。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）2023年至項目審核期間均為規(guī)模以上國家高新技術(shù)企業(yè)。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）企業(yè)簡介及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）2023年至今國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書。
（六）2023年至今企業(yè)納統(tǒng)數(shù)據(jù)資料、憑證（可打印統(tǒng)計系統(tǒng)頁面或截圖）。
（七）場地租賃合同（協(xié)議）復(fù)印件。
（八）2023年租金支付憑證、發(fā)票復(fù)印件，租金支付明細(xì)表（含月份、租金支付憑證號、發(fā)票號碼、費用憑證等）。
（九）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（十）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)水、電、氣費用補貼。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第五條 對規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費用，按其實際產(chǎn)值（或營收）給予分檔補貼，根據(jù)實際支出費用的50%，每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費用，按其產(chǎn)值（或營業(yè)收入）給予分檔補貼，根據(jù)實際支出費用的50%，每家企業(yè)每年最高不超過100萬元。具體分檔如下：2023年度產(chǎn)值（或營業(yè)收入）10億元以上的，給予最高100萬元補貼；2023年度產(chǎn)值（或營業(yè)收入）5-10億元的，給予最高50萬元補貼；2023年度產(chǎn)值（或營業(yè)收入）1-5億元的，給予最高20萬元補貼；2023年度產(chǎn)值（或營業(yè)收入）5000萬元-1億元的，給予最高15萬元補貼；2023年度產(chǎn)值（或營業(yè)收入）5000萬元以下的，給予最高10萬元補貼。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）申報單位2023年度水、電、氣支出發(fā)票及憑證。
（六）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（七）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
（一）對獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的項目進行扶持。
（二）對新遷入的新藥上市許可持有人的項目進行扶持。
（三）對承接上市許可人生產(chǎn)委托并實現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)進行扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第七條 鼓勵按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔(dān)研發(fā)、生產(chǎn)，對獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的單位以及新遷入的新藥上市許可持有人，每個批準(zhǔn)文號給予500萬元的一次性獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過1000萬元；對于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的企業(yè)，按照委托生產(chǎn)的每個品種實際交易金額給予50%、最高100萬元的配套獎勵，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）滿足下列條件之一：
1.2023年獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號；
2.2023年遷入新區(qū)的新藥上市許可持有人；
3.承接上市許可人生產(chǎn)委托并實現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的（申報承接上市許可人委托資助的企業(yè)還需與委托方無投資關(guān)系）。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）取得藥品上市許可證明材料及藥品批準(zhǔn)文號，或承接上市許可人生產(chǎn)的委托協(xié)議書（合同）、委托生產(chǎn)品種相應(yīng)的營業(yè)收入的相關(guān)證明材料。
（六）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（七）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
（一）對提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺扶持。
（二）對采購合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的費用扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十條 支持合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺為單位提供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù)，按其上年度實現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予扶持，每年扶持最高不超過200萬元。對采購前述服務(wù)的單位，按其實際發(fā)生費用的5%給予資助，每家單位每年資助金額最高不超過50萬元。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）滿足下列條件之一：
1.于2023年提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺。
2.于2023年采購合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)（GLP）、藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的單位。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）申請CRO、CMO、CDMO、GLP、GCP合同費用支持的，還需要提供服務(wù)合同、服務(wù)費用發(fā)票、收款憑證等，相關(guān)費用已在2023年結(jié)算。
（六）申請采購CRO、CMO、CDMO、GLP、GCP等產(chǎn)業(yè)平臺服務(wù)的，還需提供采購合同、采購服務(wù)費用發(fā)票、支付憑證等，相關(guān)費用已在2023年支付。
（七）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（八）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

大鵬新區(qū)企業(yè)取得藥品、醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證獎勵申報指南
一、審批內(nèi)容
（一）對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書（GMP，含獸用）的扶持。
（二）對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的扶持。
（三）對取得藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）資質(zhì)認(rèn)證的扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第十二條 對取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書（GMP，含獸用）的單位，單個證書類別給予最高不超過50萬元的一次性獎勵；對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）資質(zhì)認(rèn)證的單位給予最高不超過50萬元的一次性獎勵；對取得藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）資質(zhì)認(rèn)證的單位，每個資質(zhì)期別給予最高不超過100萬元的一次性獎勵。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）滿足下列條件之一：
1.于2023年取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書（GMP，含獸用）；
2.于2023年取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）資質(zhì)認(rèn)證。
3.于2023年取得藥物（器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）（Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）資質(zhì)認(rèn)證。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及企業(yè)近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）申報單位在2023年獲認(rèn)定的證書復(fù)印件（如：藥品GMP證書或II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書復(fù)印件；獲得GCP資質(zhì)、GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)、GLP資質(zhì)、GLP認(rèn)證批件認(rèn)定的證明材料）。
（六）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（七）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔一份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
對生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟開展生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動的扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》 第十三條 鼓勵成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動性和創(chuàng)造力，每年可按其在轄區(qū)內(nèi)為服務(wù)會員單位開展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動實際經(jīng)費支出（包括場地費、專家費和資料費等）的50%，給予最高不超過20萬元的扶持。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動的社會機構(gòu)及其他社會組織，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申請前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）2023年在大鵬新區(qū)開展生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動并形成支出。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位介紹（含基本情況、主要架構(gòu)、主要業(yè)務(wù)范圍、亮點工作成果、成員單位情況等）及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）相關(guān)活動及活動經(jīng)費使用情況表。
（六）活動總結(jié)報告（內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：活動基本情況、規(guī)模和規(guī)格、取得的成效、活動現(xiàn)場照片）。
（七）產(chǎn)生費用的支出單據(jù)、支付憑證及相關(guān)合同（協(xié)議書）等證明材料。
（八）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》或“信用中國”下載的信用報告。
（九）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
對獲得國際認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項目予以扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十四條 對通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、CE（歐洲統(tǒng)一）、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項目，其認(rèn)證費用暫未獲得市級及以上部門扶持的項目，新區(qū)可按每個產(chǎn)品不超過實際認(rèn)證費用的50%，給予最高不超過100萬元扶持。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)依法注冊、納稅、經(jīng)營或從事其他活動的企業(yè)，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申報前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）相關(guān)藥品和醫(yī)療器械項目于2023年通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、CE（歐洲統(tǒng)一）、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）相關(guān)藥品和醫(yī)療器械項目在2023年度獲得美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督局）、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、CE（歐洲統(tǒng)一）、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證的證書。
（六）認(rèn)證費用支出憑證。
（七）“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》。
（八）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。

一、審批內(nèi)容
（一）對深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補貼的配套扶持。
（二）對藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度項目的配套扶持。
（三）對取得國內(nèi)臨床批件，國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗項目的配套扶持。
（四）對細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺的配套扶持。
（五）對細(xì)胞與基因安全評估檢驗平臺、市級細(xì)胞庫資格的配套扶持。
（六）對通過認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項目的配套扶持。
（七）對帶量采購中標(biāo)項目的配套扶持。
（八）對改良型新藥研發(fā)、康復(fù)輔具創(chuàng)新研發(fā)、培育發(fā)展干細(xì)胞、精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持等項目的配套扶持。
二、設(shè)定依據(jù)
（一）《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》
第三條 對生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來深創(chuàng)業(yè)補貼資金的企業(yè)，按市級補貼資金的50%給予配套扶持，每家企業(yè)每年最高不超過40萬元。
第六條 對獲得市級及以上部門按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度資助的項目，每個藥品或器械品種可按其獲得資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
第八條 聚焦前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，支持細(xì)胞與基因等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。對已取得國內(nèi)臨床批件，國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的單位，按其獲得市級資助金額的50%，分別給予最高不超過200萬元、300萬元、400萬元、500萬元的配套扶持。
第九條 支持企業(yè)或創(chuàng)新團隊建設(shè)細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過500萬元的配套扶持。
第十一條 支持細(xì)胞與基因生物安全檢測平臺及細(xì)胞庫建設(shè)。對獲得美國血庫協(xié)會認(rèn)定（AABB）或取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構(gòu)細(xì)胞與基因安全評估檢驗平臺，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持。對取得市級細(xì)胞庫資格的，按其獲得市級資助金額的50%，給予最高不超過200萬元的配套扶持。
第十四條 對通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、歐盟cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、CE（歐洲統(tǒng)一）、日本PMDA（藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項目，其認(rèn)證費用獲得市級及以上資助的項目，可按其獲得市級及以上部門資助金額的50%，給予最高不超過500萬元的配套扶持；對先獲得新區(qū)扶持，再獲得市級及以上部門扶持的申請項目，需扣減已獲新區(qū)扶持金額后，再予以差額扶持，每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
第十五條 鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的集中帶量采購?fù)卣故袌?，對參加帶量采購中?biāo)且該項目獲得市級資助的，每個品種可按市級資助金額的50%，給予最高不超過50萬元的配套獎勵，每家企業(yè)每年資助最高不超過300萬元。
第十六條 對獲得市級及以上部門關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)、培育發(fā)展干細(xì)胞、精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、口腔特色產(chǎn)品開發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持的項目，可按獲市級及以上部門資助金額的50%、給予最高200萬元的配套獎勵；每家單位每年獲得本項獎勵資金總額最高不超過500萬元。
（二）《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金管理辦法》。
三、審批數(shù)量和方式
審批數(shù)量：有數(shù)量限制，受新區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金年度總額控制。
審批方式：自愿申報、部門審查、社會公示、業(yè)務(wù)主管部門審核。
四、審批條件
（一）在大鵬新區(qū)注冊、納稅、經(jīng)營或依法從事其他活動的企事業(yè)單位、社會機構(gòu)或其他組織，具有獨立法人資格。
（二）誠實守信，申報前兩年無嚴(yán)重不良記錄。
（三）有嚴(yán)格的財務(wù)管理制度和健全的會計核算體系，依法報送統(tǒng)計報表。
（四）申請項目獲得市級部門扶持，具有相關(guān)部門的公示文件或通知，資助經(jīng)費已于2023年度到賬。
（五）申報第六項“通過認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械項目的配套扶持”，暫未獲得市級及以上部門扶持的項目按“支持開拓國際市場扶持申報指南”另行申報。
五、申請材料
（一）申請書原件（加蓋公章）。
（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書復(fù)印、法定代表人身份證復(fù)印件和簽字樣本。
（三）2023年度納稅證明復(fù)印件、2024年1-10月納稅證明復(fù)印件。
（四）申報單位簡介及企業(yè)近兩年獲得政府各種財政資金扶持、獎勵的詳細(xì)情況說明。
（五）申報單位與上級部門簽訂的項目任務(wù)書（合同書）或立項（認(rèn)定）文件或扶持證明文件復(fù)印件。
（六）撥款經(jīng)費進賬憑證等證明材料復(fù)印件。
（七）申報單位為企業(yè)的，需提供“深圳信用網(wǎng)”下載的《完整版信用報告》；申報單位為研發(fā)機構(gòu)的，需提供“信用中國”下載的信用報告。
（八）其他相關(guān)材料。
上述材料用pdf編輯，附件資料按順序插入，連續(xù)編頁碼并編制目錄，A4紙正反面打印，膠裝成冊并加蓋騎縫章，紙質(zhì)申報材料一式兩份，電子文檔1份。電子文檔及紙質(zhì)材料內(nèi)容應(yīng)保持一致。
六、受理部門
大鵬新區(qū)科技和工業(yè)信息化局。
七、審批決定機關(guān)
大鵬新區(qū)管理委員會。
八、審批程序
申請人向受理部門提交申請材料——申請材料初審——資金主管部門審核——大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金聯(lián)席會議審議——社會公示——大鵬新區(qū)管理委員會批復(fù)——下達(dá)扶持計劃——簽訂合同——下達(dá)扶持資金。