各有關(guān)單位：
《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)新區(qū)管委會(huì)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。


第一章  總則
第一條 為貫徹落實(shí)建設(shè)深圳國(guó)際生物谷(食品谷)“雙谷” 驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，推動(dòng)大鵬新區(qū)(以下簡(jiǎn)稱“新區(qū)”)生物產(chǎn)業(yè)高   質(zhì)量發(fā)展，吸引更多優(yōu)質(zhì)生物產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，分梯度培育生物產(chǎn)   業(yè)做大做強(qiáng)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)   展若干政策的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2009〕45號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)  于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào))、  廣東省九部門印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措  施》的通知(粵科社字〔2020〕86號(hào))、《深圳市發(fā)展和改革委   員會(huì)關(guān)于印發(fā)深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干   措施等三個(gè)政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號(hào))等文件精神，結(jié)合新區(qū)實(shí)際，制定本措施。
第二條 本措施適用于已依法登記注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格 的從事生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事 業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“單位”)。本 措施重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、保健食品、細(xì)胞與基因、合成生物等生物產(chǎn)業(yè)集群及上下游產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域。

第二章  支持措施
第三條 對(duì)生物領(lǐng)域已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來(lái)深創(chuàng)業(yè)補(bǔ) 貼資金的企業(yè)，按市級(jí)補(bǔ)貼資金的50%給予配套扶持，每家企業(yè)每年最高不超過(guò)40萬(wàn)元。
第四條 對(duì)入駐市級(jí)重點(diǎn)片區(qū)的生物醫(yī)藥、細(xì)胞與基因等領(lǐng) 域的規(guī)模以上國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)予以場(chǎng)地租金扶持，按不超過(guò)實(shí)際租金的50%,給予連續(xù)不超過(guò)3年，每年最高100萬(wàn)元扶持。
第五條 對(duì)規(guī)模以上生物領(lǐng)域企業(yè)的水、電、氣費(fèi)用，按其 實(shí)際產(chǎn)值(或營(yíng)收)給予分檔補(bǔ)貼，根據(jù)實(shí)際支出費(fèi)用的50%,每家企業(yè)每年最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
第六條 對(duì)獲得市級(jí)及以上部門按照藥品上市許可持有人 制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度資助的項(xiàng)目，每個(gè)藥品或器械品種可 按其獲得資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持，每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第七條 鼓勵(lì)按照藥品上市許可持有人制度委托或承擔(dān)研 發(fā)、生產(chǎn)，對(duì)獲得上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的單位以及新遷入的 新藥上市許可持有人，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)給予500萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng) 勵(lì)，每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過(guò)1000萬(wàn)元； 對(duì)于承接上市許可人生產(chǎn)委托并實(shí)現(xiàn)相應(yīng)品種落戶新區(qū)生產(chǎn)的 企業(yè)，按照委托生產(chǎn)的每個(gè)品種實(shí)際交易金額給予50%、最高100 萬(wàn)元的配套獎(jiǎng)勵(lì)，每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超
過(guò)500萬(wàn)元。
第八條 聚焦前沿創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化，支持細(xì)胞與基因 等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)臨床批件，國(guó)內(nèi)完成I 期、 Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的單位，按其獲得市級(jí)資助金額的50%,分 別給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元、300萬(wàn)元、400萬(wàn)元、500萬(wàn)元的配套扶持。
第九條   支持企業(yè)或創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)業(yè) 發(fā)展所需的第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，按其獲得市級(jí)資助金額的50%,給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元的配套扶持。
第十條 支持合同研發(fā)機(jī)構(gòu) (CRO) 、 合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu) (CMO)、 合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)、 藥物臨床前安全性評(píng) 價(jià)機(jī)構(gòu) (GLP) 、 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) (GCP)  等產(chǎn)業(yè)平臺(tái)為單位提 供研發(fā)、生產(chǎn)等服務(wù)，按其上年度實(shí)現(xiàn)服務(wù)金額的5%給予扶持， 每年扶持最高不超過(guò)200萬(wàn)元。對(duì)采購(gòu)前述服務(wù)的單位，按其實(shí) 際發(fā)生費(fèi)用的5%給予資助，每家單位每年資助金額最高不超過(guò)50萬(wàn)元。
第十一條 支持細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)及細(xì)胞庫(kù)建 設(shè)。對(duì)獲得美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)認(rèn)定 (AABB) 或取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 (CMA) 或獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可 (CNAS) 的第 三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評(píng)估檢驗(yàn)平臺(tái)，按其獲得市級(jí) 資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持。對(duì)取得 市級(jí)細(xì)胞庫(kù)資格的，按其獲得市級(jí)資助金額的50%,給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元的配套扶持。
第十二條 對(duì)取得藥品、Ⅱ類或Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范證書(shū) (GMP, 含獸用)的單位，單個(gè)證書(shū)類別給予最高不超 過(guò)50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (GLP)  資質(zhì)認(rèn)證的單位給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)； 對(duì)取得藥物(器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)(I  期、Ⅱ期、 Ⅲ期)資質(zhì)認(rèn)證的單位，每個(gè)資質(zhì)期別給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
第十三條 鼓勵(lì)成立新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮生 物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動(dòng)性和創(chuàng)造力，每年可按其在轄區(qū)內(nèi) 為服務(wù)會(huì)員單位開(kāi)展的生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)活動(dòng)實(shí)際經(jīng)費(fèi)支出(包括場(chǎng) 地費(fèi)、專家費(fèi)和資料費(fèi)等)的50%,給予最高不超過(guò)20萬(wàn)元的扶持。
第十四條 對(duì)通過(guò)美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)、歐 盟 cGMP (動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)、CE (歐洲統(tǒng)一)、日本 PMDA (藥品醫(yī)療器械局)、WHO (世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的藥 品和醫(yī)療器械項(xiàng)目，其認(rèn)證費(fèi)用獲得市級(jí)及以上資助的項(xiàng)目，可 按其獲得市級(jí)及以上部門資助金額的50%,給予最高不超過(guò)500 萬(wàn)元的配套扶持；對(duì)暫未獲得市級(jí)及以上部門扶持的項(xiàng)目，新區(qū) 可按每個(gè)產(chǎn)品不超過(guò)實(shí)際認(rèn)證費(fèi)用的50%,給予最高不超過(guò)100 萬(wàn)元扶持；對(duì)先獲得新區(qū)扶持，再獲得市級(jí)及以上部門扶持的申 請(qǐng)項(xiàng)目，需扣減已獲新區(qū)扶持金額后，再予以差額扶持，每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第十五條 鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥等領(lǐng) 域的集中帶量采購(gòu)?fù)卣故袌?chǎng)，對(duì)參加帶量采購(gòu)中標(biāo)且該項(xiàng)目獲得 市級(jí)資助的，每個(gè)品種可按市級(jí)資助金額的50%,給予最高不超過(guò)50萬(wàn)元的配套獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

第十六條 對(duì)獲得市級(jí)及以上部門關(guān)于改良型新藥研發(fā)、康 復(fù)輔具創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、培育發(fā)展干細(xì)胞、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開(kāi)發(fā)、口 腔特色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、化妝品生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新支持的項(xiàng)目，可按獲市級(jí) 及以上部門資助金額的50%、給予最高200萬(wàn)元的配套獎(jiǎng)勵(lì)；每家單位每年獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

第三章  附則
第十七條 同一主體的同一項(xiàng)目或事項(xiàng)，可以同時(shí)適用本措 施多個(gè)條款或適用本措施同時(shí)又適用新區(qū)其他同類支持政策時(shí)，從高執(zhí)行，不予重復(fù)支持。
本措施中的“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。
第十八條 本措施規(guī)定的扶持資金的審核、批準(zhǔn)、管理、發(fā) 放、驗(yàn)收、監(jiān)督等適用《深圳市大鵬新區(qū)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》及其相關(guān)文件的規(guī)定。
第十九條 本措施規(guī)定的扶持資金受當(dāng)年度科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè) 發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額控制，具體支持額度由新區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門根據(jù)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金年度總額確定。
第二十條 本措施由新區(qū)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)服務(wù)部門負(fù)責(zé)解釋。
本措施涉及的獎(jiǎng)勵(lì)和支持標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)條件、申報(bào)材料、審核 流程等未盡事宜，由新區(qū)科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)服務(wù)部門在申報(bào)文件、工作方案等文件中另行規(guī)定并向社會(huì)公布。
第二十一條 國(guó)家、省、市相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十二條 本措施自2024年1月10日起施行，有效期三 年。原《深圳市大鵬新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深 鵬辦規(guī)〔2019〕8號(hào))同時(shí)廢止，本措施生效前已經(jīng)受理并審核 通過(guò)，但尚未完成的項(xiàng)目，參照原辦法執(zhí)行。2022年至本措施 生效前未申報(bào)的項(xiàng)目，可依據(jù)本措施執(zhí)行。本措施所指引的文件均為現(xiàn)行有效的文件，如有修訂的，按照修訂后的文件執(zhí)行。