一、資助對(duì)象

在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。優(yōu)先支持2019年9月12日前在項(xiàng)目征集階段向我委報(bào)送的項(xiàng)目。

二、重點(diǎn)支持領(lǐng)域

支持市級(jí)工程研究中心(工程實(shí)驗(yàn)室)(組建及提升項(xiàng)目)、產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助、市級(jí)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)(組建及提升項(xiàng)目)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣、國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、高端論壇和展會(huì)等扶持計(jì)劃。

1.醫(yī)藥。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)支持化學(xué)藥、生物制品、新型疫苗、中藥及天然藥物等。

2.醫(yī)療器械。重點(diǎn)支持先進(jìn)治療設(shè)備、醫(yī)用成像器械、放射治療器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、臨床檢驗(yàn)器械、植介入器械、醫(yī)用康復(fù)器械、體外診斷試劑等。

3.精準(zhǔn)醫(yī)療。重點(diǎn)支持生命信息采集、計(jì)算、分析等關(guān)鍵設(shè)備和配套產(chǎn)品，以及生命科學(xué)合同研發(fā)服務(wù)和基因組、蛋白質(zhì)組、代謝組等生命信息服務(wù)等;支持基因檢測(cè)、基因治療、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、個(gè)性化用藥等個(gè)體化治療服務(wù)。

4.生物制造。重點(diǎn)支持生物化工產(chǎn)品、特殊發(fā)酵產(chǎn)品、海洋生物活性物質(zhì)及生物制品等。

5.健康管理。重點(diǎn)支持個(gè)性化體檢、保健指導(dǎo)、健康干預(yù)、慢病管理、心理健康咨詢等疾病預(yù)防與健康促進(jìn)領(lǐng)域;支持便攜式醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字化健康管理及設(shè)備、照護(hù)康復(fù)產(chǎn)品和服務(wù)信息網(wǎng)絡(luò)等。

三、扶持內(nèi)容

【市級(jí)工程研究中心扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

1.扶持方式：分階段資助。

2.工程研究中心組建項(xiàng)目：綜合評(píng)審得分60分以上(含60分)的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

3.工程研究中心提升項(xiàng)目：綜合評(píng)審得分80分以上(含80分)的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用，其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費(fèi)用只能用于科研材料及事務(wù)費(fèi)支出。

(二)申報(bào)條件

1.申報(bào)單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

2.企業(yè)應(yīng)擁有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，經(jīng)營(yíng)管理狀況良好，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和較好的經(jīng)濟(jì)效益。事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和民辦非企業(yè)應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備，具備良好的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)，須提供相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研合作或科技成果轉(zhuǎn)化典型案例不少于5個(gè)(附相關(guān)合同或協(xié)議)。

3.申報(bào)單位上年度相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于1000萬元或相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%。

4.項(xiàng)目扶持分為組建和提升兩個(gè)階段。申報(bào)提升項(xiàng)目的，須已獲批組建市級(jí)工程研究中心(工程實(shí)驗(yàn)室)，且已于2019年11月30日前獲得通過驗(yàn)收的正式通知，項(xiàng)目單位有意愿在原有工程研究中心(工程實(shí)驗(yàn)室)基礎(chǔ)上新增投入進(jìn)行提升。

5.項(xiàng)目計(jì)劃或?qū)嵤┓桨盖袑?shí)可行，預(yù)期效益或績(jī)效目標(biāo)清晰、合理、可考核，管理體制和運(yùn)行機(jī)制規(guī)范。

6.項(xiàng)目的財(cái)務(wù)核算、研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)在深圳本地實(shí)施。

7.項(xiàng)目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)具有先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值，擁有相關(guān)成果鑒定或權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測(cè)報(bào)告等證明材料。

8.申報(bào)項(xiàng)目須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，總?cè)藬?shù)不少于20人，其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人，相關(guān)研發(fā)設(shè)備原值不少于500萬元，相關(guān)研發(fā)場(chǎng)地面積不少于500平方米，資金已落實(shí)(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%)，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

9.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中組建項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，提升項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%，建設(shè)期一般不超過3年。

10.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家和我市產(chǎn)業(yè)政策，落實(shí)節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，已按有關(guān)規(guī)定取得項(xiàng)目備案或核準(zhǔn)文件，且時(shí)限未超過2年，并已根據(jù)需要取得環(huán)評(píng)批準(zhǔn)文件，落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)地。

11.工程研究中心應(yīng)在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺(tái)登記，統(tǒng)一管理、開放使用。鼓勵(lì)企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)產(chǎn)學(xué)研合作。

12.申報(bào)單位已經(jīng)參加我委2020年項(xiàng)目征集的，在本次項(xiàng)目申報(bào)中優(yōu)先安排。

【市級(jí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

1.扶持方式：分階段資助。

2.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)組建項(xiàng)目：綜合評(píng)審得分60分以上(含60分)的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資。

3.產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)提升項(xiàng)目：綜合評(píng)審得分80分以上(含80分)的，按經(jīng)評(píng)審核定的項(xiàng)目總投資的40%給予資助，最高不超過500萬元。資助資金須全部用于項(xiàng)目建設(shè)投資和研發(fā)費(fèi)用，其中用于建設(shè)投資的比例不低于資助金額的50%，研發(fā)費(fèi)用只能用于科研材料及事務(wù)費(fèi)支出。

(二)申報(bào)條件

1.申報(bào)單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事高端裝備制造、海洋經(jīng)濟(jì)、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、新材料、新一代信息技術(shù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)，事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

2.企業(yè)應(yīng)擁有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)和項(xiàng)目實(shí)施能力，經(jīng)營(yíng)管理狀況良好，具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和較好的經(jīng)濟(jì)效益。事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和民辦非企業(yè)應(yīng)擁有專業(yè)化的技術(shù)及管理團(tuán)隊(duì)，財(cái)務(wù)制度健全，具有較高水平的研發(fā)成果和技術(shù)儲(chǔ)備，具備良好的產(chǎn)學(xué)研合作基礎(chǔ)。

3.項(xiàng)目扶持分為組建和提升兩個(gè)階段。申報(bào)提升項(xiàng)目的，須已獲批組建市級(jí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)，且已于2019年11月30日前獲得通過驗(yàn)收的正式通知，項(xiàng)目單位有意愿在原有技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)基礎(chǔ)上新增投入進(jìn)行提升。

4. 申報(bào)單位上年度相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)不低于500萬元或相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)費(fèi)占銷售收入比例不低于5%;

5.申報(bào)項(xiàng)目發(fā)展思路清晰，任務(wù)、目標(biāo)合理，具有開展基礎(chǔ)性、準(zhǔn)公益性、開放性和專業(yè)性服務(wù)的管理機(jī)制，專業(yè)方向和服務(wù)定位明確，服務(wù)內(nèi)容對(duì)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進(jìn)作用，并把以下內(nèi)容作為其主要任務(wù)：

(1)對(duì)外提供創(chuàng)新資源共享服務(wù)，提供技術(shù)開發(fā)、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)中的共性、專業(yè)性技術(shù)服務(wù)與信息服務(wù)，開展試驗(yàn)驗(yàn)證、檢測(cè)測(cè)試、研究咨詢等開放性技術(shù)與信息支持服務(wù)，實(shí)現(xiàn)信息、數(shù)據(jù)、儀器設(shè)備等創(chuàng)新資源共享;

(2)提供技能培訓(xùn)，開展國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流與合作;

(3)建立、完善社會(huì)公共資源共享開放機(jī)制;

(4)平臺(tái)建成運(yùn)行后，可以通過開放性服務(wù)收入維持日常運(yùn)行。

6.申報(bào)項(xiàng)目須具有相應(yīng)的基礎(chǔ)條件，已有技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)不少于15人，其中專職研發(fā)或技術(shù)服務(wù)人員不少于10人，相關(guān)研發(fā)、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)設(shè)備原值不少于300萬元，相關(guān)技術(shù)服務(wù)場(chǎng)地面積不少于300平米，資金已落實(shí)(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%)，能為產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化等提供支撐和保障。

7.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)有新增建設(shè)投資，其中組建項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的40%，提升項(xiàng)目的新增建設(shè)投資不低于總投資的20%，建設(shè)期一般不超過3年。

8.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，落實(shí)節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，已按有關(guān)規(guī)定取得項(xiàng)目備案或核準(zhǔn)文件，且時(shí)限未超過2年，并已根據(jù)需要取得環(huán)評(píng)批準(zhǔn)文件，落實(shí)項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)地。

9.為提高我市創(chuàng)新載體開放共享能力，待項(xiàng)目批復(fù)后，對(duì)于使用財(cái)政資金購(gòu)買的單臺(tái)套原值在30萬元人民幣以上用于科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)活動(dòng)的科學(xué)儀器、專用軟件和實(shí)驗(yàn)裝置、設(shè)施，需在完成安裝調(diào)試之日起30個(gè)工作日內(nèi)在深圳創(chuàng)新載體公共服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行登記，未來統(tǒng)一在平臺(tái)內(nèi)實(shí)現(xiàn)在線預(yù)約、支付、售后等對(duì)外開放共享服務(wù)，提高科技資源使用效率，并將共享服務(wù)情況作為項(xiàng)目驗(yàn)收的重要考核指標(biāo)。

10.申報(bào)單位已經(jīng)參加我委2020年項(xiàng)目征集的，在本次項(xiàng)目申報(bào)中優(yōu)先安排。

11.公共服務(wù)平臺(tái)應(yīng)在市發(fā)展改革委創(chuàng)新載體管理平臺(tái)登記，統(tǒng)一管理。

【高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化事后補(bǔ)助扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。綜合評(píng)審得分60分以上(含60分)且通過現(xiàn)場(chǎng)核查的，市發(fā)展改革部門予以批復(fù)立項(xiàng)。項(xiàng)目單位須先自行投入資金組織實(shí)施項(xiàng)目，待項(xiàng)目建設(shè)完成并通過驗(yàn)收后，按經(jīng)專項(xiàng)審計(jì)核定項(xiàng)目總投資的20%予以事后資助，最高不超過1500萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

2.項(xiàng)目采用的自主技術(shù)成果(包括自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、消化吸收創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)外聯(lián)合開發(fā)的技術(shù)等)應(yīng)具有先進(jìn)性和良好的推廣應(yīng)用價(jià)值，擁有有關(guān)成果鑒定、權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證、技術(shù)檢測(cè)報(bào)告等證明材料或相關(guān)認(rèn)證和生產(chǎn)許可，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬明晰。

3.項(xiàng)目單位有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)、資金籌措、項(xiàng)目實(shí)施能力，以及較好的資信等級(jí)，資產(chǎn)負(fù)債率在合理范圍內(nèi)，經(jīng)營(yíng)管理狀況良好，具有開展相關(guān)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格和實(shí)施條件。

4.項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求，項(xiàng)目方案合理可行，具有較好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

5.項(xiàng)目已按有關(guān)規(guī)定完成審批、備案或核準(zhǔn)，且時(shí)限未超過兩年，根據(jù)需要取得項(xiàng)目用地、環(huán)評(píng)、規(guī)劃等批準(zhǔn)文件。應(yīng)有新增固定資產(chǎn)投資(土建工程、新購(gòu)置設(shè)備等)，建設(shè)期一般不超過3年。

6. 項(xiàng)目總投資不低于1500萬元，資金已落實(shí)(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項(xiàng)目總投資)，其中自有資金不低于項(xiàng)目總投資的30%。建設(shè)投資不低于總投資的40%。

7.申報(bào)單位已經(jīng)參加我委2020年項(xiàng)目征集的，在本次項(xiàng)目申報(bào)中優(yōu)先安排。

8.項(xiàng)目投資計(jì)算期一般為項(xiàng)目建設(shè)周期，計(jì)算期最長(zhǎng)可以追溯至2019年7月1日，截至本項(xiàng)目申報(bào)結(jié)束之日，項(xiàng)目已完成投資額占總投資比例不得超過20%。

【仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。支持按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))，通過仿制藥治療和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)于我市企業(yè)研制的同品種全國(guó)前三家通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，最高不超過500萬元;對(duì)于其他通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的20%給予事后資助，最高不超過500萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。

2.申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)完成藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，并已取得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件。

【新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃】

(限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對(duì)第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬資助;完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過1000、2000、3000萬元;對(duì)于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高200萬元。

2.對(duì)第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過200萬資助;完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過300、800、1500萬元;對(duì)于委托本地臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)或在本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高100萬元。

3.對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項(xiàng)目單位兩年內(nèi)限申報(bào)一次新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃。同一批次扶持計(jì)劃，項(xiàng)目單位不得同時(shí)申報(bào)新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃和國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。

2.申報(bào)項(xiàng)目應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)進(jìn)入藥品臨床試驗(yàn)(I期、Ⅱ期或Ⅲ期)或?yàn)槿〉米?cè)許可并上市銷售的藥品和醫(yī)療器械。

3.藥品臨床注冊(cè)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證等需為首次取得。

【國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃】

(限生物醫(yī)藥領(lǐng)域)

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。按經(jīng)專業(yè)審計(jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)后確認(rèn)的費(fèi)用給予資助，最高不超過500萬元，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過1000萬元。對(duì)通過開展國(guó)際聯(lián)合臨床研究取得境外上市的藥品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助，最高不超過1000萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)。同一項(xiàng)目單位兩年內(nèi)限申報(bào)一次國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。同一批次扶持計(jì)劃，項(xiàng)目單位不得同時(shí)申報(bào)新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃和國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃。

2. 申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲統(tǒng)一)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)、WHO(世界衛(wèi)生組織)等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

3.FDA、EMA等國(guó)際認(rèn)證證書需為首次取得。

【藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定扶持計(jì)劃】

(一)重點(diǎn)支持領(lǐng)域

1、按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定或新增專業(yè)資格認(rèn)定，獲得《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、首次通過亞太地區(qū)倫理審查委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)等國(guó)際知名認(rèn)證的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(二)扶持方式及資助金額

事后資助。

1.對(duì)首次通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的，按經(jīng)項(xiàng)目審計(jì)報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助，最高不超過500萬元;對(duì)已獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的，每新增1個(gè)專業(yè)資格認(rèn)定，予以額外50萬元獎(jiǎng)勵(lì);每家單位累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過1000萬元。

2.對(duì)首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)等國(guó)際知名認(rèn)證的，按經(jīng)項(xiàng)目審計(jì)報(bào)告核定費(fèi)用的20%予以資助，最高不超過200萬元。

(三)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格，并按照《深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記辦法(試行)》通過衛(wèi)生行政主管部門登記備案的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2. 申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定/新增專業(yè)資格認(rèn)定，或首次獲得亞太地區(qū)倫理審查委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)等國(guó)際知名認(rèn)證。

【高端論壇和展會(huì)扶持計(jì)劃】

(一)扶持方式及資助金額

事后資助。按經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考察和專項(xiàng)審計(jì)后確認(rèn)費(fèi)用給予資助，最高不超過300萬元。

(二)申報(bào)條件

1.項(xiàng)目申報(bào)單位是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

2.項(xiàng)目單位成功舉辦市政府交辦的國(guó)際性會(huì)議。