為破解制約廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點難點問題，構(gòu)建從創(chuàng)新研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化、臨床試驗、檢驗檢測、注冊上市、推廣應用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系，提出如下措施。
一、強化創(chuàng)新支撐
（一）加大重大創(chuàng)新主體支持力度。對翔安實驗室、傳染病疫苗研發(fā)全國重點實驗室、廈門大學國家醫(yī)學攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺（疫苗研發(fā)）、鷺江創(chuàng)新實驗室等重大創(chuàng)新平臺，建立穩(wěn)定性和競爭性相結(jié)合的省創(chuàng)新實驗室運行期經(jīng)費支持模式。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新聯(lián)合體策劃和承擔市科技重大項目，協(xié)同開展前沿科學研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和系統(tǒng)集成創(chuàng)新。（責任單位：市科技局、市財政局）
（二）全生命周期支持創(chuàng)新研發(fā)。圍繞創(chuàng)新研發(fā)全生命周期，全鏈條設(shè)計，分類實施符合研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)律，和不同研發(fā)階段需求的科技計劃項目組織方式，加強各類科技計劃項目的銜接，為創(chuàng)新發(fā)展提供接力式支持。設(shè)立人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展和前沿與未來技術(shù)專項、生物科技與生物制造等重點領(lǐng)域?qū)ｍ?。設(shè)立生物醫(yī)藥市區(qū)聯(lián)合專項,共同支持重大技術(shù)攻關(guān)和科技成果產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：市科技局、市財政局、海滄區(qū)人民政府）
（三）加強公共服務(wù)平臺建設(shè)。分類管理，支持公共服務(wù)平臺可持續(xù)發(fā)展和升級提升，對考核合格的已建公共服務(wù)平臺，支持其根據(jù)公共服務(wù)需要進行設(shè)備更新，給予新增設(shè)備投入30%，最高500萬元補助。對公益性公共平臺，可以政府購買服務(wù)形式補助運營費用；對企業(yè)自建，為產(chǎn)業(yè)提供公共服務(wù)的平臺，經(jīng)評審，可認定為市級公共服務(wù)平臺，納入績效考核。支持組建產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)聯(lián)盟，完善產(chǎn)業(yè)鏈自我配套能力。加大公共服務(wù)平臺推廣和宣傳力度，提升平臺公共服務(wù)覆蓋面。（責任單位：市科技局、市財政局、各區(qū)人民政府、自貿(mào)委、火炬管委會）
二、推動與產(chǎn)學研醫(yī)用融合發(fā)展
（四）建立醫(yī)防協(xié)同推廣機制。鼓勵企業(yè)與基層醫(yī)療機構(gòu)共建數(shù)字化慢病管理生態(tài)圈，依托慢病管理示范項目，支持企業(yè)拓展市場，構(gòu)建政企醫(yī)研協(xié)同創(chuàng)新機制。（責任單位：市衛(wèi)健委）
（五）鼓勵醫(yī)企聯(lián)合研發(fā)。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)簽訂聯(lián)合研發(fā)協(xié)議，協(xié)同開發(fā)精準診療方案與新型醫(yī)療技術(shù)。搭建安全可控的數(shù)據(jù)共享平臺，支撐真實世界研究與成果轉(zhuǎn)化。支持企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)工結(jié)合協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)，推動醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化落地。（責任單位：市衛(wèi)健委、市科技局）
三、醫(yī)療數(shù)據(jù)開放與算力支持
（六）構(gòu)建“數(shù)據(jù)超市+數(shù)據(jù)沙盒”安全共享平臺。以市衛(wèi)健委健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放實驗室為載體，深化醫(yī)企產(chǎn)研協(xié)同，運用醫(yī)療大數(shù)據(jù)輔助市場需求分析、聯(lián)合研發(fā)新產(chǎn)品，建立基于真實世界的安全性評估體系，建立跨機構(gòu)、跨行業(yè)的數(shù)據(jù)共享融合機制，降低企業(yè)研發(fā)風險和成本。（責任單位：市衛(wèi)健委）
（七）加強算力普惠。擴容算力券，對企業(yè)購買智能算力服務(wù)開展研發(fā)的按照算力服務(wù)費用給予一定補助，降低算力成本。設(shè)立模型券，鼓勵企業(yè)通過中央網(wǎng)信辦備案的模型開展智能體研發(fā)，提供模型服務(wù)，加強模型產(chǎn)品創(chuàng)新應用。支持建設(shè)大模型服務(wù)平臺，提供算力、數(shù)據(jù)、算法、開發(fā)工具等，推動各行業(yè)模型研發(fā)推廣。（責任單位：市工信局）
四、促進成果轉(zhuǎn)化
（八）推動高?？萍汲晒D(zhuǎn)化。加快爭創(chuàng)全國高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（福建）廈門診斷試劑與疫苗分中心，積極鏈接全國高校生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)勢科技成果，結(jié)合成果轉(zhuǎn)化需求，支持建設(shè)一批科技成果概念驗證中心、小試、中試工程化服務(wù)平臺。加大產(chǎn)學研用支持力度，鼓勵企業(yè)通過技術(shù)許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方式獲得高校成果的使用權(quán)或所有權(quán)的，支持生物醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的科技企業(yè)孵化載體承接高校成果轉(zhuǎn)化項目落地，推動設(shè)立科技成果轉(zhuǎn)化基金，促進一批成果轉(zhuǎn)化落地。（責任單位：火炬管委會、市科技局、市教育局、市財政局）
（九）推動醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化。將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入科技成果轉(zhuǎn)化綜合試點,結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域特點探索適用高校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化政策，允許成果轉(zhuǎn)化機制健全的公立醫(yī)院享有科技成果自主處置權(quán)。支持心血管健康等領(lǐng)域深入探索“創(chuàng)新聯(lián)合體+創(chuàng)新中心+基金+產(chǎn)學研協(xié)同基地”的醫(yī)產(chǎn)學研融合發(fā)展與成果轉(zhuǎn)化新模式。（責任單位：市科技局、市衛(wèi)健委）
五、加強臨床資源支撐
（十）推進研究型醫(yī)院建設(shè)。將醫(yī)院臨床研究實力、轉(zhuǎn)化應用能力、平臺建設(shè)數(shù)量等相關(guān)指標納入市屬公立醫(yī)院績效考核，鼓勵具有實力的醫(yī)院向研究型、創(chuàng)新型方向發(fā)展。支持三級醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)研究型病房，并給予補助。優(yōu)化床位管理，對僅用于臨床研究的床位，不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等臨床績效考評體系。(市衛(wèi)健委、市財政局、市發(fā)改委) 
（十一）推動醫(yī)學倫理審查互認。建立廈門市醫(yī)學倫理審查互認制度，對于創(chuàng)新藥械生產(chǎn)企業(yè)在我市開展臨床試驗且組長單位為本市醫(yī)療機構(gòu)的項目實行倫理審查結(jié)果互認。提高牽頭單位倫理審查質(zhì)量效率，加強動態(tài)管理，持續(xù)提升互認效果。在法律法規(guī)框架下，探索臨床試驗泛知情同意開展的可行性，在保障受試者權(quán)益、確保科研合規(guī)性的同時加速研發(fā)進程。（責任單位：市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局）

六、提升檢驗檢測能力與優(yōu)化審評審批程序

（十二）提升檢驗檢測能力。推進市食藥檢院擴建暨醫(yī)療器械檢測中心建設(shè)項目，鼓勵“智能醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺”等檢測公共服務(wù)平臺、第三方檢測機構(gòu)和龍頭企業(yè)建設(shè)的檢測機構(gòu)開展檢測能力資質(zhì)擴項，積極參與國家藥品標準制修訂研究。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)改委、市財政局）
（十三）完善審評審批工作機制。在藥品和醫(yī)療器械審評環(huán)節(jié)提前介入指導，在審查環(huán)節(jié)簡化程序，合理實施免于審查、書面審查、遠程審查、合并審查，最大限度縮短企業(yè)辦證時限。推進審查中心改革，實現(xiàn)全市統(tǒng)一、權(quán)威、高效的產(chǎn)品技術(shù)審評與審核查驗監(jiān)管模式。建立重點企業(yè)、重點品種清單，開展許可備案前預指導。對藥品零售連鎖門店換證許可、部分第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許推行市場準營承諾制。推動省藥監(jiān)局“一站一部兩中心”服務(wù)擴項。（責任單位：市市場監(jiān)管局）
（十四）推動多倉協(xié)同物流。推行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式，允許專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的母公司整合使用全資子公司的庫房、設(shè)備、人員;允許醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的異地庫可存放控股子公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械。對于委托運輸貯存的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不登載受托企業(yè)具體地址,不重復開展現(xiàn)場檢查。（責任單位：市市場監(jiān)管局）
七、支持新優(yōu)藥械推廣應用
（十五）支持新技術(shù)新項目立項定價。指導做好我市新優(yōu)藥械所涉醫(yī)療服務(wù)立項申報及定價，對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目，開辟“綠色通道”，不受周期限制，直接轉(zhuǎn)報省醫(yī)保局審核，對審核未通過的申報項目不納入審核通過率考核，助力新優(yōu)藥械所涉醫(yī)療服務(wù)盡早實現(xiàn)臨床及市場價值。（責任單位：市醫(yī)保局）
（十六）積極爭取省平臺掛網(wǎng)及納入國家醫(yī)保藥品目錄。加強與上級醫(yī)保部門的溝通協(xié)調(diào)。主動對接企業(yè)做好政策解讀，輔導省平臺申報掛網(wǎng)事宜。暢通向上申請溝通渠道，指導企業(yè)提前做好申報進入國家醫(yī)保藥品目錄相關(guān)評審、談判、協(xié)商等準備。在國家醫(yī)保局增設(shè)丙類藥品目錄后，積極做好丙類藥品目錄與基本醫(yī)保藥品目錄的銜接。（責任單位：市醫(yī)保局）
（十七）加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持力度。對醫(yī)療機構(gòu)使用新優(yōu)藥械產(chǎn)生的費用在全市醫(yī)?；饏^(qū)域總額預算內(nèi)予以單列結(jié)算，不納入開具醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保預算總額；優(yōu)化DIP評價指標，新優(yōu)藥械費用不納入醫(yī)療機構(gòu)DIP質(zhì)量評價系數(shù)中總費用增長、人均費用增長率等相關(guān)指標考核。綜合醫(yī)療機構(gòu)分布及群眾需求，合理增加“雙通道”藥店。（責任單位：市醫(yī)保局）
（十八）拓展商業(yè)醫(yī)療保險渠道。建立“惠廈?！碧厮庡噙x動態(tài)調(diào)整機制，支持符合條件的創(chuàng)新藥品“應進盡進”。進一步優(yōu)化“惠廈?！北Ｕ戏秶膭钌虡I(yè)保險公司開發(fā)覆蓋更多創(chuàng)新藥品的商業(yè)健康保險產(chǎn)品。（責任單位：市醫(yī)保局）
（十九）優(yōu)化入院流程。推動醫(yī)療機構(gòu)進一步規(guī)范、優(yōu)化新優(yōu)藥械入院流程，縮短入院時間。取消醫(yī)療機構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制。醫(yī)療機構(gòu)每季度至少召開一次藥事管理、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會，針對新優(yōu)藥械產(chǎn)品可隨時按需召開。鼓勵使用納入新版“國家醫(yī)保藥品目錄”的創(chuàng)新藥，和省新優(yōu)藥械和經(jīng)典中藥產(chǎn)品，自相關(guān)目錄公布后1個月內(nèi)召開藥事會，及時將新優(yōu)藥械按需納入醫(yī)療機構(gòu)用藥、用械目錄，做到“應配盡配”，優(yōu)先選用。依托國家區(qū)域醫(yī)療中心平臺、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體及合作聯(lián)盟，推動新優(yōu)藥械納入共享目錄。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局）
（二十）推進醫(yī)療設(shè)備設(shè)施更新迭代。建立創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備應用示范基地，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)加快應用有源手術(shù)器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術(shù)機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械，有序推進醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備設(shè)施迭代升級。（責任單位：市衛(wèi)健委） 
（二十一）完善公立醫(yī)院考核機制。動態(tài)完善市屬三級公立醫(yī)院績效考核指標體系，增設(shè)新優(yōu)藥械配備率、召開藥事管理、醫(yī)療器械相關(guān)委員會工作會議次數(shù)作為考核指標，強化國考指標中剔除散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒劑、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、罕見病用藥、長期處方藥品、國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關(guān)指標的影響。（責任單位：市衛(wèi)健委）
八、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境
（二十二）加強優(yōu)質(zhì)金融供給。引導各類私募股權(quán)基金加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的投資力度,對國有企業(yè)參與設(shè)立生物醫(yī)藥股權(quán)投資基金的，給予考核激勵和容錯豁免，拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。加強交易所、區(qū)域股權(quán)市場、市區(qū)產(chǎn)業(yè)投資基金和證券公司等業(yè)務(wù)聯(lián)動,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包括企業(yè)境內(nèi)外上市在內(nèi)的全鏈條資本市場服務(wù)。（責任單位：市委金融辦、國資委）
（二十三）完善科技金融支持體系。發(fā)揮總規(guī)模超過100億元科創(chuàng)風投基金群的作用，對生物醫(yī)藥領(lǐng)域潛力企業(yè)和優(yōu)質(zhì)研發(fā)項目加強投資，加強容錯激勵和風險容忍，吸引帶動更多社會資本投早、投小、投長期、投硬科技，培育耐心資本。發(fā)揮科技創(chuàng)新專項增信子基金作用，支持生物醫(yī)藥企業(yè)獲得市場化融資。完善科技風險分擔體系，支持“廈研?！?，為生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)責任、關(guān)鍵設(shè)備損壞、研發(fā)失敗費用損失等提供保障，支持企業(yè)大膽投資創(chuàng)新。（責任單位：市財政局）
（二十四 ）促進通關(guān)便利化。推動生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化。繼續(xù)發(fā)揮“雙自聯(lián)動”、市區(qū)聯(lián)動作用，共同推動生物材料特殊物品出入境平臺提升服務(wù)能力。實施出入境特殊物品多部門生物安全聯(lián)合監(jiān)管機制和特殊物品“白名單”制度，對通過“白名單”制度進境出境的特殊物品給予快速通關(guān)便利。對納入藥品、獸藥、醫(yī)療器械管理的貨物、物品免于實施進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。（責任單位：市科技局、自貿(mào)委、廈門海關(guān)、各相關(guān)部門、海滄區(qū)）
二十五）支持生物醫(yī)藥企業(yè)出海。強化出口信用保險服務(wù)保障，為企業(yè)提供涉外知識產(chǎn)權(quán)保護、各類海外風險資訊、出口目的國法律服務(wù)等各類涉外法務(wù)服務(wù)，高水平服務(wù)企業(yè)“走出去”。支持生物醫(yī)藥企業(yè)赴境外參展，鼓勵企業(yè)積極參與品牌展或自辦展，大力開拓國際市場；支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過國際電子商務(wù)平臺擴大國際營銷網(wǎng)絡(luò)，對上線國際電子商務(wù)平臺的企業(yè)予以年度廣告推廣費用補助。對于境外參展及上線國際電子商務(wù)平臺的，按照《廈門市中央外經(jīng)貿(mào)發(fā)展專項資金管理實施細則》[廈商規(guī)(2024)5號]予以境外展位費及年度廣告推廣費用補助。（責任單位：市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市財政局）
（二十六）加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才保障，開展多樣化人才培育。將生物醫(yī)藥人才納入“群鷺興廈”人才引進計劃給予支持，鼓勵企業(yè)引進和培育高端人才，對企業(yè)引進和培育的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才，根據(jù)人才對產(chǎn)業(yè)綜合貢獻分層分類給予支持。支持高校結(jié)合產(chǎn)業(yè)需求開設(shè)相關(guān)專業(yè)，重點培育創(chuàng)新型、交叉學科型專業(yè)人才。推進產(chǎn)教融合、校企合作，鼓勵高職院校和企業(yè)聯(lián)合開展訂單式培養(yǎng)，共建實訓基地，培養(yǎng)一批應用型、技能型產(chǎn)業(yè)人才。鼓勵引導技工院校開設(shè)醫(yī)藥類專業(yè)，培養(yǎng)技術(shù)型工人。（責任單位：市科技局、市教育局、市人社局）
九、加強企業(yè)服務(wù)
（二十七）加強省市區(qū)聯(lián)動服務(wù)機制。加強省、市、區(qū)聯(lián)動，為企業(yè)提供政企、醫(yī)企暢聯(lián)機制及服務(wù)全過程追蹤機制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)生物醫(yī)藥企業(yè)在臨床研究、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品掛網(wǎng)、產(chǎn)品推廣等問題的解決，形成政醫(yī)企合作新格局（責任單位：市科技局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、市財政局、海滄區(qū)）
（二十八）完善三醫(yī)聯(lián)動服務(wù)機制。成立三醫(yī)工作專班，由市衛(wèi)健委牽頭，市醫(yī)保局、市市場監(jiān)督管理局共同參與。市衛(wèi)健委推動建立醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟，在生物醫(yī)藥園區(qū)設(shè)立“數(shù)據(jù)超市”服務(wù)點，提供“家門口”數(shù)據(jù)服務(wù)；市醫(yī)保局設(shè)立海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)站；市市場監(jiān)管局建立與省藥監(jiān)局廈門稽查辦協(xié)作聯(lián)系機制；依托福建省藥品監(jiān)督管理局在生物醫(yī)藥港設(shè)立的“一站一部兩中心”，形成“前站+后臺”不間斷服務(wù)模式，實現(xiàn)注冊、審批“一站式”全流程服務(wù)。（責任單位：市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局、海滄區(qū)）
（二十九）加強區(qū)級靠前服務(wù)機制。推廣海滄區(qū)企業(yè)“進不了窗口”事項綜合服務(wù)中心服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心做法，建立企業(yè)訴求快速響應機制，定期召開企業(yè)接待日活動，主動上門協(xié)調(diào)解決企業(yè)訴求。（責任單位：海滄區(qū)和各區(qū)）
本措施涉及獎勵、補助等政策與省、市其他同類政策有重復的，按照“就高從優(yōu)不重復”的原則予以辦理。
本措施由廈門市科學技術(shù)局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市市場監(jiān)管局及有關(guān)部門負責解釋。
本措施自2025年4月  日施行，有效期至2026年 月  日。