各設區(qū)市工信局、市場監(jiān)管局，平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)發(fā)局、市場監(jiān)管局：
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第二批）工作的通知》（工信廳聯(lián)原函〔2025〕41號），現(xiàn)就組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第二批）工作有關事項通知如下。
一、揭榜任務內(nèi)容
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等三個重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關，重點突破一批技術先進、創(chuàng)新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?；a(chǎn)能力，加速在相關下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領域?qū)崿F(xiàn)落地應用。
（一）高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關節(jié)、人工晶體、人工硬腦
膜、血液灌流器、口腔修復器械、創(chuàng)面修復器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維復合材料、聚縮醛、高活性修復新材料等。
（二）金屬材料
用于人工關節(jié)、血管支架、神經(jīng)補片、神經(jīng)血管導絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料，包括超細晶鈦棒絲材、高端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫(yī)用植入級鎳鈦-鉑金復合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。
（三）無機非金屬材料
用于人工骨修復、口腔修復等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料，包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復合材料、納米羥基磷灰石、無機非金屬涂層材料等。
二、推薦條件
（一）揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家（須在轄區(qū)范圍內(nèi)）。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強的技術創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力。
（二）各設區(qū)市（含平潭綜合實驗區(qū)，下同）工信局會同市場監(jiān)管局作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經(jīng)費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
（三）每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重復申報。
三、工作要求
（一）申報單位通過申報系統(tǒng)進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。系統(tǒng)申報截止時間為2025年3月28日。
（二）各設區(qū)市工信局會同市場監(jiān)管局組織屬地有關單位積極申報，完成材料審核和遴選工作后，于2025年3月28日前將蓋章確認的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表和紙質(zhì)版申報材料報送省工信廳消費品工業(yè)處，省工信廳將聯(lián)合省藥監(jiān)局擇優(yōu)推薦。
（三）工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局將委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機制”，每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關，擬將揭榜掛帥攻關方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務，并優(yōu)先提供審評相關的技術咨詢服務。
（四）入圍揭榜掛帥的單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局將委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記，并通過新材料首批次應用保險補償?shù)日呒哟髴猛茝V支持力度。

附件：

1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表

2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位申報材料