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福建省開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)申報(bào)工作
發(fā)布時(shí)間:2025-02-17內(nèi)容編輯:宇辰管理
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各設(shè)區(qū)市工信局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)發(fā)局,廈門(mén)市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén):
為提升我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)能力,根據(jù)《福建省人民政府關(guān)于印發(fā)福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》(閩政〔2022〕10號(hào))《福建省工業(yè)和信息化廳等十一部門(mén)印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案若干措施的通知》(閩工信規(guī)〔2023〕7號(hào))《福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》(閩工信規(guī)〔2023〕8號(hào))有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)申報(bào)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、申報(bào)條件
(一)申報(bào)單位應(yīng)為在本省行政區(qū)域內(nèi)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企事業(yè)單位;
(二)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》出臺(tái)后,在申報(bào)截止日期前新建成具備生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)制造服務(wù)能力并投入使用的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱CRO)、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱CDMO);
(三)近2年內(nèi)未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故;
(四)無(wú)不良信用記錄,未被列入“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”的“嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單”和“中國(guó)執(zhí)行信息公開(kāi)網(wǎng)”的“失信被執(zhí)行人名單”。
二、申報(bào)材料
(一)《福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)項(xiàng)目申報(bào)表》(附件);
(二)項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料;
(三)受托生產(chǎn)品種對(duì)應(yīng)生產(chǎn)范圍的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;
(四)固定資產(chǎn)投資的發(fā)票及銀行付款憑證(如發(fā)票較多,可提供部分大額發(fā)票),其中固定資產(chǎn)投資包括生產(chǎn)廠房建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)輔助設(shè)備、研發(fā)和檢測(cè)設(shè)備等;
(五)CRO平臺(tái)應(yīng)提供其為非關(guān)聯(lián)方企業(yè)提供研發(fā)服務(wù)的合同和相關(guān)發(fā)票;
(六)CMO、CDMO平臺(tái)應(yīng)提供其為非關(guān)聯(lián)方企業(yè)或機(jī)構(gòu)提供研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的合同和相關(guān)發(fā)票。
以上申報(bào)材料一式兩份,裝訂成冊(cè),復(fù)印件加蓋企業(yè)公章。
三、申報(bào)方式及時(shí)間
(一)申報(bào)方式:符合條件的企事業(yè)單位向所在地市級(jí)工信部門(mén)或廈門(mén)市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén)提交申報(bào)材料;各設(shè)區(qū)市工信局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)經(jīng)發(fā)局或廈門(mén)市生物醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén)提出初審意見(jiàn)后報(bào)送省工信廳(一式兩份,含電子文檔)。
(二)申報(bào)截止時(shí)間:2025年4月30日。
附件:福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)項(xiàng)目申報(bào)表
福建省工業(yè)和信息化廳
2025年2月16日
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